Sábado 06 de junio de 2015 – 09:40 AM
Un panel de asesores de la Administración de
Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, en inglés) recomendó hoy a la agencia
que apruebe la comercialización de la flibanserina, una píldora que incrementa
el deseo sexual de la mujer.
El grupo de expertos apoyó la medicación, siempre y
cuando sea puesta a la venta con las consabidas advertencias sobre sus efectos
secundarios, que en este caso son posibles desmayos y disminución de la presión
arterial.
La FDA rechazó en otras dos ocasiones anteriores el
compuesto después de que otros paneles de asesoramiento concluyeran que había
dudas sobre su seguridad, y no consideraba que hubiera pruebas suficientes que
demostraran que el fármaco es eficaz para las mujeres con poco apetito sexual.
Sprout Pharmaceuticals, fabricante de la
flibanserina, presentó nuevos estudios sobre la misma que finalmente
convencieron a los expertos de que su producto está listo para salir al
mercado.
Entre esas pruebas, la compañía incluye un estudio
que afirma que las mujeres pueden conducir con seguridad después de usar el
medicamento, una de las mayores preocupaciones acerca del compuesto, ya puede
provocar somnolencia al día siguiente de ser ingerida.
"La revisión de la flibanserina representa un
hito fundamental para los millones de mujeres estadounidenses y las parejas que
viven con la angustia de situación sin tratamiento médico aprobado hasta
hoy", dijo Cindy Whitehead, la presidenta de Sprout, antes de la
valoración de los asesores.
La flibanserina, que la compañía planea vender bajo
el nombre "Addyi" si logra una aprobación final, modifica tres
sustancias químicas claves para el cerebro, aumentando la dopamina y la
norepinefrina y disminuyendo la serotonina.
El fármaco ha sido objeto de debate, ya que la
Organización Nacional para la Mujer y otras asociaciones feministas acusaron a
la FDA de estar sometiendo a mayores escrutinios esta medicación que las
diseñadas para incrementar la libido masculina, como Viagra y Cialis. EFE
